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关于公开征求《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》意见的通知

作者:发表时间:2019-11-14 09:52:27来源:国家药品监督管理局药品审评中心 浏览:

       为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作,我中心依据新版《药品管理法》,参考国外相关管理及技术要求,结合国内药品监管现状,起草了《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》(征求意见稿),现向社会各界公开征求意见。
       如有意见,请于2019年11月22日17:00前通过电子邮箱进行反馈。
       联系人:裴小静  崔欢欢
       邮箱: peixj@cde.org.cn cuihh@cde.org.cn
                                                                                                                                         药品审评中心
                                                                                                                                         2019年11月13日

附件 1 : 《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》(征求意见稿).docx
附件 2 : 征求意见反馈表.docx

图文新闻
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