世界卫生组织(WHO)于9月19日正式发布《平衡的国家管制药物政策指南》完整版,这标志着首个旨在确保医疗和科研用途管制药物可及性,同时最大限度减少因误用和转移而对公共卫生造成风险的全球综合性框架问世。
许多管制药物,包括阿片类药物、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物和安非他明,对于控制疼痛、进行手术、治疗癫痫发作、支持姑息治疗以及管理心理健康和物质使用障碍至关重要——然而,全球仍有数百万患者无法获得这些药物。
据世卫组织称,低收入国家高达98%的患者无法获得充分的疼痛缓解,而在其他地区,薄弱的保障措施助长了与阿片类药物相关的流行病。在世界各地,患有晚期癌症或感染艾滋病毒/艾滋病的成人和儿童仍在没有吗啡的情况下忍受疼痛。在许多地区,癫痫患者得不到治疗,因为基本的抗癫痫药物被限制性法规所封锁,并且缺乏关于这些药物如何在临床使用的教育和理解。与此同时,在许多国家,对管制药物的监管不足导致强效阿片类药物处方过多和需求上升,从而引发了包括物质使用障碍、药物依赖和过量用药在内的健康相关损害的激增。
世卫组织的新指南呼吁制定平衡的国家政策,既要保证不间断、可负担的获取,又要防止管制药物的有害非医疗使用。它旨在帮助各国确保安全、公平和可负担地获取基本的管制药物,这些药物对于管理急慢性疼痛、心理健康障碍、物质使用障碍和其他严重健康问题至关重要。
该指南为各国政府提供了基于证据的建议,涵盖七个关键领域:政策制定、定价和融资、药物选择、采购和供应链、监管、处方和配药,以及对卫生专业人员和公众的教育。
主要建议包括:
基于需求的国家规划,以避免短缺和供应过剩。各国政府应利用现有的最佳流行病学数据和消费模式来预测需求。
公平的定价和融资机制,包括使用仿制药和生物类似药,以在不影响质量的前提下保持药物的可负担性。
禁止误导性和不道德的管制药物营销,以使商业利益不影响其推广。
确保以可靠的科学证据驱动关于获取管制药物的决策,同时适当平衡安全性考虑。
供应链创新以防止断货和转移。世卫组织敦促使用数字工具和简单技术来防止断货、提高可追溯性并减少药物从医疗用途转向非医疗用途。
法律改革以保护患者拥有处方管制药物的权利。
对卫生专业人员进行全面培训,并开展公众教育运动。
健全的监测系统,平衡透明度与患者隐私保护。
这些措施旨在确保管制药物可用于合法的医疗和科研目的,且易于获取、价格可负担、使用安全,从而使没有患者因缺乏基本药物而遭受不必要的痛苦或死亡。
该指南是通过多年的系统审查和全球磋商过程制定的,取代了世卫组织2011年关于管制物质的指南,并将以世卫组织所有六种官方语言发布。
预计它将在未来几年指导各成员国的政策改革,特别是在治疗差距仍然巨大的中低收入国家。
该指南总结指出:“获取管制药物不仅仅是一个技术问题——它事关公平、尊严和健康权,”