山东新华制药股份有限公司成立于1943年胶东抗日根据地，是山东省属国有控股股份制企业，H股、A股上市公司，我国重点大型骨干制药企业（2016年位居中国医药工业百强第69名）。经过多年发展，公司形成了化学原料药、医药中间体、医药制剂等主要业务板块，化学原料药总生产能力3.5万吨/年，片剂60亿片/年，注射剂10亿支/年，胶囊剂15亿粒/年，是全球最大的解热镇痛类药物生产与出口基地，是抗感染类、心血管类、精神类等主要生产企业。2017年末，公司总资产52.7亿元，当年实现营业收入45.2亿元、利润2.68亿元、利税5.8亿元。员工人数6200名。
公司建有完善的药品质量管理体系，全部产品通过国内GMP认证，15个原料药产品通过美国FDA现场检查，11个产品获得COS证书，固体制剂通过英国MHRA认证，注射剂通过世界药房组织认证。“新华”商标为国内驰名商标。
公司生产和使用的麻醉药品和精神药品包括：阿片粉、磷酸可待因、蒂巴因（以上为麻醉药品）；咖啡因、巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥钠（委托生产）、盐酸曲马多、盐酸曲马多缓释片、苯巴比妥片（以上为精神药品）；盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱（以上为第一类药品类易制毒品种）。
