拆信封那一刻，穆安娜感觉空气是凝滞的，大家都屏住了呼吸。如果企业报价不成功，就没有磋商的余地了。
穆安娜是负责备受关注的儿童罕见病用药氯巴占进入国家医保药品目录谈判组的组长，同时也是一位母亲，她见过孩子癫痫发病时令人心碎的场面，她特别希望这个药能谈进来。
最终，在各方共同努力下，她，以及上万个母亲的心愿实现了。
2024年12月，国家医保局公布了2023年国家医保药品目录调整结果，由宜昌人福药业生产的氯巴占片通过谈判纳入医保目录。不仅如此，宜昌人福药业另外两款产品注射用磷丙泊酚二钠、盐酸氢吗啡酮缓释片也同时纳入医保目录，这也使之成为为数不多的有多款产品纳入新版医保目录的企业。
作为国家麻醉药品定点研发生产企业、亚洲最大的麻醉药品研发生产企业，宜昌人福药业的突出表现并不令人意外。正如宜昌人福药业总裁杜文涛所说，公司的整体战略是在麻醉药品这一细分领域深耕，不断满足未被满足的临床需求，目前取得的成绩正是坚持“专精特新”创新发展道路所结的果实。
满足未被满足的需求
穆安娜紧张不已，坐在她对面的宜昌人福药业的谈判代表同样如此。
“我们的意愿是一定要谈成！”谈到氯巴占的谈判工作，杜文涛的语气仍然是坚定的。他透露，此次医保目录谈判，国家医保局极为重视氯巴占，因为这款药关系数万名患儿和背后的家庭。“我们和谈判专家进行了很好的预沟通，谈判中我们也没有设定预期价格，本着必须要谈成的目的，谈判过程很顺利，也很愉快。”杜文涛说。
氯巴占作为一种用于治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗药物，是目前国内约6万名难治性癫痫患儿的“救命药”。然而，由于兼具罕见病用药和二类精神药的属性，管控严格、收益低微，氯巴占迟迟没能在国内上市。
2017年，宜昌人福药业根据国家短缺药品目录立项研发，经过5年时间，国产氯巴占于2022年获批上市，为深受难治性癫痫折磨的患者点亮了生命之光。相比其他药物，由于罕见病药物研发成本高、受众狭窄等原因，药物研发机构往往缺乏研发动力。但对宜昌人福来说，这件事非做不可。“作为本土制药企业，我们有这样的使命感和责任感，我们不做谁来做。”杜文涛表示，氯巴占研发投入超过了7000万元，上市时定价全球最低，3元/片，此次医保谈判价格进一步降至2元1角1分/片。
氯巴占属于国家管控药物，只能在医疗机构销售。由于未进入医保目录，上市两年目标医院的覆盖只有20%左右，远远不能满足患者需求。而此次获得医保身份后，其有望在地市级和县级医院实现更广覆盖。尽管对宜昌人福药业来说，研发生产氯巴占在经济层面是不划算的，但其社会价值却是不可估量的。“这是我们非常荣幸、非常骄傲的一件事。”杜文涛说。
满足未被满足的临床需求，任何一个群体都不应该被放弃，这是宜昌人福药业始终坚守的发展信条。此次纳入医保目录的另一款药品盐酸氢吗啡酮缓释片，用于治疗成人重度疼痛，是国内唯一具有防滥用功能的24小时长效口服阿片类药物。这款药物是基于癌痛患者的巨大需求而研发的。
我国是名副其实的癌症大国，目前有近1000万名癌症患者带瘤生存。疼痛往往伴随癌症患者的整个病程，大约有70%的癌症患者存在不同程度的疼痛，终末期患者疼痛发生率更高。
根据相关调研，我国仅有20%的癌痛患者得到了临床有效治疗。盐酸氢吗啡酮缓释片是目前国内唯一使用防滥用技术、镇痛作用最强的24小时长效口服阿片类缓释制剂，是最符合NCCN指南癌痛管理5A目标的阿片类药物。产品纳入医保目录后将为广大癌痛患者带来巨大福祉，也将为医疗机构打造无痛医院、开展舒适化医疗提供助力。“按照麻精药品管理办法统一管理，其防滥用技术极大地避免了滥用和流弊，降低了临床管理风险。”杜文涛说。
专注麻醉药品赛道
麻醉药品是属于国家严格管制的药品，从立项、研制、生产到经营、使用及进出口，都受到严格管控，管制壁垒无形中设置了极高的门槛，这意味这一赛道的竞争玩家有限，而获得生产供应资格的企业可以长期维持其竞争格局和利润率。
然而硬币的另一面，麻醉药品严格的质量标准和安全规范、严格的全链条各环节管理，也对生产企业提出了极为严苛的要求。多年来，宜昌人福药业依托ICH Q10国际化构架，搭建了符合美国FDA、欧盟cGMP标准的质量管理体系，实现从药品开发、技术转移、商业化生产直至产品退市的全生命周期质量管理。“质量第一”理念筑牢了发展根基和底色，而创新让宜昌人福药业实现腾飞。
从20世纪70年代取得麻醉药品生产资格开始，宜昌人福药业便不断加快创新步伐，用最短的时间研发成功被誉为“21世纪的麻醉药”的瑞芬太尼产品。杜文涛告诉《中国医院院长》杂志，宜昌人福药业目前已立项推进的在研药物有260多项，其中一类新药超过40项，二类新药超过20项。
“基本上以创新药为主，主要是针对新机制、新靶点布局的下一代创新药物。”宜昌人福药业创新的动力是什么？杜文涛的答案是患者。他指出，麻醉类药物往往都存在着明显的缺点，如抑制呼吸和循环、损伤器官功能等。“我们创新的出发点是保证比现有药物有更好的疗效和更少的副作用，通过规避缺点，提升患者依从性及康复速度与预后。”
此次进入医保目录的注射用磷丙泊酚二钠，便是极好的范例。据悉，该产品为国家1类新药，曾获国家“重大新药创制”专项，是全球唯一水溶性丙泊酚前体药物，可降低因乳剂辅料导致的心脑血管风险、过敏和注射痛，对高脂血症患者具有优势。“看一个药物的经济价值，既要看其显性的经济价值，同时又要看其因为并发症的减少，对患者早期康复和快速出院带来的潜在的无法计算的经济价值。”杜文涛的这番话，无疑道出了宜昌人福药业多款产品受到国家和患者认可进入医保目录背后的真谛。
据悉，谈判过程中，药物的经济学评价是评审专家极为看重的因素。一方面，药物要体现其临床价值；另一方面，要考虑医保可负担。
宜昌人福药业从这两个维度出发，前期主动开展了大量沟通工作，让评审专家深刻了解到产品属性。得到医保层面认可，更加坚定了宜昌人福药业专注麻醉赛道的战略定位。
未来，在杜文涛和团队带领下，宜昌人福药业将进一步在围手术期麻醉、重症患者镇痛和镇静治疗、癌症患者全程管理等领域精耕细作，为“人人健康、家家幸福”贡献更大力量。
