协会简介

经民政部和国家食品药品监督管理局批准,中国麻醉药品协会(以下简称协会)于二○○三年七月八日正式成立。协会接受中央和国家机关行业协会商会党委和民政部的监督管理,接受国家药品监督管理局等相关部委的业务指导。

协会现有会员单位300多家,覆盖了特殊药品科研、种植、储存、生产、经营等领域的主要企业,是特殊药品行业的全国性非营利性的社会组织。其宗旨是:信守国际麻醉品公约的原则,协助政府部门依法加强行业管理,坚持服务国家,服务人民,服务企业,服务社会,切实保障医疗需求,防止非法滥用,促进行业发展。协会成立以来,在国家药品监督管理局等有关部委领导下,在全体会员单位的支持下,与时俱进,开拓创新,积极有效地开展工作,充分发挥桥梁和纽带作用,当好政府部门的参谋和助手,做好麻醉药品、精神药品的行业自律工作,为特殊药品行业的健康有序发展,创造了良好氛围。 

协会以习近平新时期中国特色社会主义思想为指南,坚持为患者谋福祉,为行业谋发展,携手共创无痛世界的初心和使命,弘扬救死扶伤的人道主义精神,秉承患者和公众健康至上的理念,遵守崇尚科学,敬畏生命,精益求精,追求卓越,忠于职守,正直清廉,求真务实,勇于创新的职业道德。贯彻落实《药品管理法》、《禁毒法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反不正当法》、《反垄断法》等相关法规,加强对特殊药品生产和流通全过程、全产业链的安全管理,保障麻醉药品和精神药品医疗合法需求,防止流入非法市场。

协会的业务范围涵盖了特殊药品的科研、种植、生产、流通、使用等领域。在生产流通布局、知识产权维护、价格调整等方面维护企业合法权益。以关爱患者为天职,以减轻病痛为根本,推动科技创新,支持学术研究,传播专业信息,推广合理用药。推动国内外企业合作,搭建交流平台,促进我国特殊药品供应保障体系的健康发展。

中国麻醉药品协会已成为一个政府信任、会员信赖、行业认可的、在国内外有一定影响的社会团体。

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中国麻醉药品行业职业道德准则

 

救死扶伤,不辱使命,履行社会责任;

尊重患者,尊重医生,科学指导用药;

文明经商,规范生产,坚持质量第一;

开拓创新,科技领先,推动良性发展;

诚信为本,知荣明耻,恪守职业操守;

绿色环保,低碳经营,保护生态环境;

依法经营,安全监管,杜绝流弊隐患;

正直清廉,遵纪守法,严禁商业贿赂;

尊重同行,公平竞争,反对市场垄断;

弘扬药德,关爱生命,共创无痛世界。

 

 

本《准则》于2017年9月7日第三届5次理事会表决通过。


中国麻醉药品行业自律公约


 第一章  总  则

第一条 麻醉药品和精神药品是临床必备的特殊药品,也是关系着国家安全的重要战略物资。合理使用在救死扶伤、解除患者疾痛方面具有不可替代的临床医疗价值,非法滥用将给社会带来极大危害。必须加强麻醉药品行业自律,促进合法应用,保障患者用药安全。

第二条 依照《药品管理法》《禁毒法》《反不正当竞争法》《反垄断法》《价格法》以及《麻醉药品和精神药品管理条例》等国家法律法规及中国麻醉药品协会章程,结合本行业特点,特制定本公约。

第三条 本公约旨在构建良好的市场秩序,维护行业的社会形象,规范麻醉药品、精神药品企业科研、生产和经营等合法行为,促进行业健康有序高质量发展。

第四条 麻醉药品行业自律的基本原则是:敬业守法、诚实守信、公平竞争、和谐发展。

第五条 从事麻醉药品、精神药品、含麻复方制剂、易制毒化学品科研、种植、生产、经营等相关企业和从业人员需遵守此公约,维护国家和行业整体利益,积极推进行业自律,共同创造良好的行业发展环境。

 

第二章  核心价值观

第六条 麻醉药品行业的初心和使命是:为患者谋福祉,为行业谋发展,携手共创无痛的世界。

第七条 麻醉药品行业的核心价值观是:弘扬救死扶伤的人道主义精神,秉承人民至上的理念,崇尚科学,敬畏生命,精益求精,追求卓越,忠于职守,正直清廉,求真务实,勇于创新。以关爱患者为天职,以减轻病痛为根本,传播专业信息,指导合理用药,遵守社会公德,提高道德水准。

第八条 麻醉药品行业必须坚持国家利益、人民利益高于一切,将保护公众健康作为最重要的社会责任,持续改进质量体系和安全体系,不断提高麻精药品质量和服务质量。为了患者和公众的利益,竭尽全力,永不放弃,确保麻精药品的医疗需求得到充分满足。

第九条 麻醉药品行业要自觉履行联合国关于麻醉药品和精神药品国际管制的三大公约(61公约、71公约和88公约)的基本原则,充分认识麻醉药品与精神药品具有医疗和科学价值,坚持以人为本,注重人文关怀,关心患者福祉,推动安宁疗护,推广舒适化医疗,助力健康中国战略实施。

第十条 麻醉药品行业要关注联合国禁毒战略,充分认识毒品对人类健康、社会进步、经济发展和社会安定所带来的威胁,不断改进麻精药品供应保障系统安全,防止流弊事件发生。

  

第三章  自律规则

第十一条 麻醉药品行业要以平衡性原则为指导,密切关注药物开发和临床使用的风险与效益平衡,密切关注生产与需求的平衡, 麻精药品从原料的种植,到生产、收购,必须严格执行国家计划,努力追求安排的生产、经营数量仅限定在医疗需求范围之内。

第十二条 麻醉药品行业必须高度重视麻精药品的成瘾性、依赖性和药物滥用问题,充分认识麻精药品滥用对人类所带来的危害,必须建立药物警戒制度,对药品不良反应、依赖性及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

第十三条 企业应牢固树立安全第一的思想,建立和完善安全管理体系。依据风险管理原则,结合本企业生产、经营的特点,加强麻精药品生产经营全过程的安全管理,以防止麻精药品和特殊活性物质丢失或流入非法渠道。

第十四条 企业应当履行信息化追溯体系建设的主体责任。通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通的药品追溯数据链,实现“一物一码,物码同追”,药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。

第十五条 企业必须执行国家价格政策,接受社会公众的监督,接受国家相关机构的价格监督。合理控制成本,促进医疗所需麻精药品的可获得性和可负担性,销售价格不得高于国家最高限价。

第十六条 企业不得利用政府赋予的特殊地位进行任何垄断性操作,不得以麻精药品搭售其他商品,或者在交易时附加其他不合理的交易条件。不得滥用市场支配地位排挤竞争对手,定点企业之间不得达成垄断等扰乱市场行为的协议。

第十七条 麻醉药品行业要倡导稳健有序、协调共治的发展理念,坚持安全第一、服务至上、优胜劣汰和公平竞争的原则。促进麻精药品的开发、生产、流通和使用的供需平衡,促进产业链协调发展,促进行业有序竞争。

第十八条 企业应严格遵守《中国麻醉药品行业统计管理制度》,加强统计基础工作建设,建立健全原始记录,及时准确填报统计资料,如实反映生产经营情况,提高统计数据的及时性、准确性和真实性。

第十九条 企业应严格遵守《中国麻醉药品协会麻醉药品和精神药品医药代表管理规范》,每年对医药代表进行业务培训,建立培训考核记录。企业应对医药代表开展诚信教育,严格履行管理责任,规范学术推广行为。企业应定期对医药代表合规行为进行评估,确保其从业行为遵守相关政策和行业管理规范。

 

第四章  监督和管理

第二十条 中国麻醉药品协会是本自律公约的监督机构。为促进本公约的执行,企业和从业人员应自觉遵守,相互督促。自觉接受政府相关部门和社会各界的监督,共同抵制和纠正行业不正之风。

第二十一条 中国麻醉药品协会要开展企业信用评估,建立失信惩戒机制。围绕安全、质量、供应、价格、配送、服务等方面,推进企业诚信体系建设。企业应增强诚信意识,将诚信经营理念落实到企业生产经营全过程,积极参与协会组织的诚信评估与认证。

第二十二条 本公约由中国麻醉药品协会负责修订、实施、监督、检查工作。

第二十三条 本公约自2022年5月20日理事会通讯表决通过之日起执行。

 

 


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