2023年11月1日,新华制药在齐盛国际宾馆隆重举行了创建80周年创新突破高质量发展大会。
“新华”寓意新中国必将代替旧中国,建立一个人民当家作主的新中华。
1943年11月1日,新华制药诞生于胶东抗日根据地,是我党一手创建的第一家化学合成制药企业。80年后,新华制药已成为全球重要的解热镇痛类、心脑血管类、抗感染类、神经系统类、激素类等药物生产企业,主要经营指标连续9年创历史新高。
在这里,诞生了新中国第一条现代化合成原料药生产线、第一台搪玻璃反应罐、第一个GMP管理样板车间,行业第一家通过ISO9001、ISO14001、ISO10012管理体系认证,是国家首批、行业唯一的国家一级企业,行业第一家H股上市公司。
根据国家发展需要,从20世纪60年代起,新华制药担负起搭建国家医药工业体系的重任,当年药厂的二分厂、三分厂、四分厂已分别独立成长为如今的新华医疗、鲁抗医药、瑞阳制药,还先后援建了华北制药、西北第二合成制药、青岛制药厂、济南制药厂等国家大型骨干制药企业,为医药行业培养了大批管理和技术人才,为中国医药工业发展壮大作出了卓越贡献。
阿司匹林已有上百年历史,20世纪80年代用于抗凝治疗,有些患者需要终身服用,但当时所有数据都基于欧美人群,没有适合中国人的数据,无形中增加了中国人长期服用此类药物的健康风险。作为全球重要的阿司匹林原料药生产企业,新华制药决定发挥企业优势,扛起民族大任,他们不仅于2003年研发出了适合中国人的全球独家剂型——50mg阿司匹林肠溶缓释片(介宁),还坚持做药理研究,分析出对国人极有价值的数据供行业参考,意义十分重大。
作为我国医药工业发展史上的一颗璀璨之星,新华制药追随着国家建设的铿锵步履,发力向前、动能澎湃。目前,已构建形成了从产品研发、生产到医药商业的全产业链,年产能中间体50万吨、原料药5万吨、固体制剂320亿片、注射剂15亿支, 正加速迈向现代化一流制药企业。
面对社会重大灾难、国家紧急需求、患者生命危难,良心新华从来不讲条件、不辱使命、不计成本,保持独家短缺药品生产储备,圆满完成了各项应急保障任务,近年来已累计捐助价值1400余万元药品物资,39次紧急送药挽救了1000余名垂危患者生命。
2022年年底,国家调整疫情防控政策,布洛芬一片难求。新华制药是全球重要的布洛芬原料制剂一体化生产企业,关键时刻,义无反顾、挺身而出,坚决贯彻党中央、国务院新阶段疫情防控决策部署,不到一个月时间向全国31个省市紧急保供布洛芬片8亿多片、原料药1000吨,以实际行动体现了红色国企的责任担当。
2023年3月25日,抗阿尔茨海默症创新药OAB-14 I期临床试验启动会在淄博齐盛国际宾馆召开。OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权的新化学结构创新药,属于1类创新药,适应症拟定轻至中度阿尔茨海默症(AD)。
抗老年痴呆1类新药OAB-14、抗代谢类药物LXH-2301获得临床批件,碳酸司维拉姆片、缬沙坦氨氯地平片、苯甲酸阿格列汀片、雷贝拉唑钠肠溶片等相继获批;制剂与原料药双线并进,国际注册取得较大突破……
为让广大患者用上更多中国好药,80年老牌企业“为民制药”的担当不改,转型升级的脚步也从未停止。从仿制药到创新药,一路激流勇进、稳扎稳打,十几年甚至几十年如一日地对药物创新持续攻关,把“冷板凳坐热”,取得了一系列突破性成果。比如,新华制药在消化系统类、疼痛控制类等10大领域研发新产品100余个,获得国家1类新药文号8个,2类新药文号21个,授权专利266项,制定行业标准55项。
近年来,新华制药建设了国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位等高层次创新平台,以科技创新提升核心竞争力,形成了从中间体、原料药、制剂全产业系列,构建了从产品研发、生产到医药商业的全产业链,拥有4大支柱产业和10大产品产业链,25个品种市场占有率第一或为独家品种。
2023年9月22—23日,第六届中国企业论坛在济南举行。在此次论坛上,新华制药与科兴生物制药股份有限公司签署《碳酸司维拉姆片海外市场许可战略合作协议》,授权科兴制药在巴西、印尼、哈萨克斯坦等15个国家对新华制药碳酸司维拉姆片进行海外注册及商业推广。
新华制药自1992年开始自营进出品业务。如今,公司年出口创汇近4亿美元,建设了年产200亿片的现代医药国际合作中心,与拜耳、默克、罗氏、辉瑞、百利高等多家国际医药企业开展了合作业务。国际制剂加工和出口今年将超过50亿片,自主产权布洛芬片剂也开始大规模出口。是全国原料药出口五强企业、制剂出口十强企业、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业。2023年10月,新华制药以零缺陷再次通过美国FDA现场检查,以最优级通过英国MHRA检查。
*全国企业管理优秀奖*全国“五一”劳动奖状*国家质量管理奖*全国模范劳动关系和谐企业*全国模范职工之家*全国绿色工厂和绿色供应链管理示范企业*中国质量诚信企业*全国思想政治工作优秀企业*中国医药企业社会责任贡献奖*山东省全员创新企业*山东省科技领军企业*山东省人才工作先进单位*山东省智能工厂*山东省工业企业质量标杆企业*山东省高端品牌培育企业*山东省首批“厚道鲁商”五星级企业*山东省级文明单位*山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体。