2020年版《中国药典》共有四部，其中第二部主要收载化学药品，主要特点以及增修订概况节选如下：
遴选品种更加严格
《中国药典》2020 年版二部坚持“临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控”的遴选原则，只有通过国家药品标准提高工作、标准正文内容较为完善，且经医学专业委员会和药学专业委员会遴选通过的品种方可入编新版药典。
经过严格遴选，《中国药典》2020 年版二部共收载品种2712个，其中新增品种117个，有重大修订品种196个，保留2015年版《中国药典》二部品种2 595个。
通用名称更加规范
药品通用名称是药品生产、使用和监督管理的基础，是药品标准的重要组成部分。国家药典委员会名称与术语专业委员会负责药品通用名称命名和世界卫生组织(WHO)的国际非专利药(INN)中文名称的命名。为更好地与国际接轨，化学药品活性成分的通用名称一般按照INN 中文名称命名。药品制剂命名的基本形式为[原料药名称][给药途径] [剂型名]。基于此，新版药典对个别药品的通用名称进行了修订。
凡例更加科学严谨
凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定，是药品生产、经营、使用过程中应共同遵守的规则，因此正确理解和使用凡例非常重要。《中国药典》2020 年版二部凡例做出相应修订。
药品的安全性保障得到进一步提高
标准中与药品安全性有关的项目主要有制法要求、有关物质、颜色与澄清度、残留溶剂、重金属、可见异物、渗透压、细菌内毒素、微生物限度或无菌等。《中国药典》2020 年版二部结合各品种的生产工艺和剂型特点，针对性地对上述各项目进行了增修订。
药品的有效性控制进一步完善
新版药典进一步加强对不同剂型特点的研究，针对制剂有效性的指标研究建立科学合理的检查方法，完善药品临床有效与质控项目的设置及控制要求的相关性。标准中与药品有效性有关的项目有鉴别、含量或效价测定、组分测定、晶型、含量均匀度、溶出度与释放度以及其他与剂型特点相关的项目。
对标准正文体例进行优化
随着现代分析技术如色谱等应用的日渐成熟与广泛，国家标准原有体例已无法满足使用者要求，如存在个别项目层次感较差等问题。因此，《中国药典》2020年版编制大纲将药典体例优化列入其中。
新版药典对2387个品种进行了体例优化。今后国家药品标准在制修订过程中，也将参照新版药典体例逐步进行优化。药典及国家标准体例优化后，标准条理性进一步加强，方便了使用者。
提高标准中人员安全及环保要求
新版药典在药品质量可控的前提下，加强标准方法的环保要求及执行标准人员的安全防护。
来源：岳志华，王志军，程奇蕾，王绯，周怡，张筱红，岳瑞齐，李慧义. 中国药品标准，2020,21(4).
