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国家药监局‖关于发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件的公告

发表时间:2020-07-08 来源:国家药监局官网 浏览:2005

2020年第82号)


  为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,现予发布。

  本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)同时废止。

  特此公告。

  附件:1.突破性治疗药物审评工作程序(试行)

     2.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)

     3.药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)




                                                                                                                                                                                                                          国家药监局

                                                                                                                                                                                                                           2020年7月7日

 

 

 

国家药品监督管理局2020年第82号公告附件1.doc.doc

国家药品监督管理局2020年第82号公告附件2.doc.doc

国家药品监督管理局2020年第82号公告附件3.doc.doc

                             


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