国家药监局信息中心召开药品追溯码印刷规范等两个标准研讨会

发表时间:2021-01-22 来源:国家药品监督管理局信息中心网站 浏览:1827


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国家药监局信息中心(以下简称“信息中心”)于2020年12月24日召开药品追溯码印刷规范等两个标准研讨会,会议邀请了行业专家、部分国产和进口药品生产企业代表、第三方追溯平台代表、编码机构代表、国家药监局药品监管司和信息中心有关人员、中国标准化研究院课题组有关人员参加。

会议目的是为贯彻落实《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》(2020年第111号),推动药品信息化追溯体系有序开展,信息中心已组织开展药品追溯码印刷及公众查询结果显示规范研究课题,经前期研究起草,现已形成《药品追溯码印刷规范》《药品追溯码公众查询结果显示规范》两个标准草案。

课题组在会议上详细介绍了两个标准草案的制定情况,汇报了调研过程中企业普遍反映的有关追溯码印刷和查询问题, 逐一解读了两个标准草案的制定内容。与会行业专家和企业代表对两个标准草案的制定予以肯定,认为这两个标准将从技术方面指导企业开展药品追溯码具体实施工作,并结合当前实际工作情况反馈了意见和建议。

下一步,信息中心将在药品监管司的指导下继续推进课题研究,认真研究与会行业专家和企业代表反馈的意见,以促进公众用药安全为目标,坚持多方共赢、最小负担、公平开放和科学合理等原则,进一步完善《药品追溯码印刷规范》《药品追溯码公众查询结果显示规范》两个标准草案。


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