徐州医科大学获批国家药监局麻醉精神药物研究与评价重点实验室

发表时间:2021-02-20 来源:国家药监局官网 浏览:5308

国家药品监督管理局202129日发布了《国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知》(国药监科外函〔202117号),徐州医科大学获批国家药监局重点实验室。

根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔201956号)有关要求,国家药监局组织开展了第二批重点实验室申报工作。徐州医科大学在江苏省药品监督管理局、徐州市委、市政府的关心和支持下统筹校内优势科研资源,以江苏省麻醉学国家重点实验室培育点为主体,联合江苏省新药研究与临床药学重点实验室、徐州市食品药品监督检验中心等单位联合申报。经申报材料评审、视频答辩、国家药监局专家组现场核查,最终经国家药监局组织的专家组论证,该校申报的麻醉精神药物研究与评价重点实验室获批。

徐州医科大学麻醉精神药物研究与评价国家药监局重点实验室未来将紧紧围绕麻醉镇痛和精神类新药研发、临床前评价、临床应用过程中的关键科学问题和监管中的技术问题开展科学研究,以构建麻醉精神类药物监管科学的高度,以转化研究理念加快建设重点实验室,为我国麻醉精神类药物科学监管提供强有力的技术保障。

 

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来源:https://mz.xzhmu.edu.cn/info/1012/2533.htm(徐州医科大学网站)

此次国家药品监督管理局公布的第二批认定重点实验室共有72家,聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要,着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展。从产品类型和研究领域看,72个重点实验室涵盖药品、医疗器械、化妆品、创新型多个类别,研究重点集中在中药传承创新发展、医药创新研发、重点产品监管、应急能力提升等多个领域,旨在为药品监管和医药产业发展提供新技术支撑。

新修订《药品管理法》对加强特殊药品、高风险药品管理和药物警戒制度建设等提出新要求。为贯彻落实新法律要求,以北京大学为依托单位的放射性药物研究与评价重点实验室、以徐州医科大学为依托单位的麻醉精神药物研究与评价重点实验室、以国家药监局药品评价中心为依托的药物警戒研究与评价重点实验室等获得认定。



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