行政法规

国家药监局关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告

发表时间:2023-03-06 来源:国家药监局网站 浏览:740

为指导和规范药品共线生产管理,最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。

经国家药品监督管理局同意,现予发布。

特此通告。

  

附件:药品共线生产质量风险管理指南.pdf

 

 

国家药监局核查中心    

2023年3月6日

 

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