协会动态

麻精药品追溯体系建设座谈会在京召开

作者:中国麻协 发表时间:2019-10-13 浏览:241


为贯彻新版药品管理法,落实国家有关建立药品信息化追溯体系的要求,研究麻醉药品行业的落实措施,中国麻醉药品协会于2019年10月10日在京召开麻精药品追溯体系建设座谈会。会议邀请国家药品监督管理局药品监管司和信息中心的有关领导和专家到会指导,来自全国85家麻精药品生产企业、经营企业参会。

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会议现场


会议首先由中国麻醉药品协会会长就麻精药品追溯体系建设作动员报告,回顾了我国麻精药品电子监管系统的建立和发展过程,全面梳理了国家有关麻精药品追溯系统的要求,强调麻精药品是国家严格管制的特殊药品,明年三月份要实现第一批追溯数据上线,时间紧迫,任务艰巨,协会要结合中央国家机关工委“不忘初心,牢记使命”主题教育的要求,认真贯彻习近平中国特色社会主义理论,结合麻精药品行业实际,从保障人民用药安全和国家战略安全的高度,充分认识建立麻精药品信息化追溯体系的重要意义,积极推进此项工作。希望企业认真学习贯彻新版《药品管理法》、国家药监局发布的关于药品信息化追溯体系的一系列规范性文件和标准,抓紧做好各项准备工作。国家药监局信息中心专家进行授课,明确企业的主体责任,从政策层面、当前环境、国际经验、指导思想、工作目标和标准体系六方面解读政府建立协同平台和监管平台的作用,并对药品追溯标准规范的体系框架和起草过程做了介绍。会议邀请了国药集团中国生物技术股份有限公司专家分享了在建立疫苗追溯体系过程中取得的成果与经验,实现了质量可控、生产原辅料、产品全程追溯。并以电子商务服务为依托,通过“互联网+”技术,实现数据资源整合和交互。

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专家授课

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专家分享成果经验


参会企业分成工业组和商业组进行讨论,国家药监局药品监管司和信息中心领导听取了各企业在药品信息化追溯体系建设方面工作进度的汇报,强调了麻精药品在防止流弊方面的重要性和紧迫性,并解答了参会企业提出的疑问。座谈会中参会企业发言踊跃,主要对追溯体系数据标准、数据衔接、编码要求和规范、多码兼容、体系安全、纠错机制等方面提出了自己的见解和主张。希望协会加强与相关部门沟通,搭建会员企业交流平台,创造更多交流机会,增加对新出台法规政策的讲解,使会员单位更加及时、准确地了解国家政策动态。

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 企业分组座谈


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