行业动态

运用数联共治 加强疫情下特殊药品监管

作者:中国麻协 发表时间:2020-03-12 浏览:5153

疫情当前 严防特殊药品流弊


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习近平总书记在统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议上指出,疫情防控越是到最吃劲的时候,越要坚持依法防控,在法治轨道上统筹推进各项防控工作,全面提高依法防控、依法治理能力,保障疫情防控工作顺利开展,维护社会大局稳定。   疫情期间加强特殊药品的监管,有利于维护社会稳定。麻醉药品和精神药品是受国家管制的特殊药品,根据我国现行《药品管理法》、《禁毒法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,麻精药品实行垂直闭环管理,定点生产,定点经营,医疗用途需开具红处方。加强麻精药品管理的目的是保证临床合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。

 疫情下仍有麻精药品的涉毒案件发生,提示在特殊时期,对麻精药品的管理不可松懈。近日,河北省张家口市东公安分局禁毒大队破获一起居家贩卖杜冷丁针剂的案件,此次案件缴获杜冷丁针剂278支,冰毒0.93克。广州汕头海关近日连续破获两起通过国际邮包走私三唑仑入境案件,现场查扣三唑仑400片。

以上两起案件中“杜冷丁”属于麻醉药品,“三唑仑”属于第一类精神药品。



两打两控   积极履行禁毒公约

 联合国第63届麻醉品委员会会议于3月2日至6日在维也纳召开,国家禁毒委员会副主任曾伟雄率团参加了会议并在大会一般性辩论中做主旨发言。我国重申中国政府积极履行联合国三项禁毒公约、维护国际禁毒体制的坚定立场,秉承“人类命运共同体”理念,落实2019年《部长级宣言》。在禁毒方面,我国在减少毒品需求、减少毒品供应和国际合作方面的工作颇有成效。特别是在全球关注的芬太尼问题上,我国已将芬太尼类物质整类列管,长期管制,与其他国家相比,中国的管制更为严格,更为全面,同时呼吁国际社会坚定维护国际禁毒公约权威、开放创新应对新挑战、协调配合推动全球毒品问题共同治理。

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 曾伟雄副主任发言

当前,国际禁毒形势依旧严峻,主要表现在全球毒品制造、贩运、滥用问题更加突出,毒品来源、种类和吸毒人数不断扩大,一些国家和地区毒品问题持续泛滥,毒品危害日益严重,吸毒致死人数连年攀升,造成严重社会危机,国际毒品形势更加错综复杂。根据联合国发布的《2019年世界毒品问题报告》,2017年,全球约有2.75亿人至少使用过一次毒品,占全球15至64岁的人口的5.5%。全球阿片类药物使用者增加了56%。2017年,因吸毒死亡的58.5万人中,三分之二是由阿片类药物导致的。北美地区的合成阿片类药物过量危机达到了新的高度。全球制毒前体需求激增,易制毒化学品流失风险加大,为逃避管制政策,不法分子不断开发寻购非列管化学品作为替代前体,导致大量非列管化学品流入制毒渠道;“暗网”毒品交易活跃,“暗网”上六成以上非法商品和服务与毒品有关且交易量增速迅猛;一些国家大麻“合法化”,加剧了大麻在全球的蔓延,对现有国际禁毒政策产生冲击,加大了全球毒品治理的复杂程度。随着经济全球化和社会信息化加快发展,世界范围毒品问题泛滥蔓延,特别是周边毒源地和国际贩毒集团对中国渗透不断加剧,已成为中国近年来毒品犯罪高发、滥用治理难度大的重要外部因素。

我国现行的禁毒方针以预防为主,综合治理,禁种、禁制、禁贩、禁吸并举。2018年,为切实解决影响全国毒品形势的制毒犯罪、贩毒犯罪和制毒物品流失、吸毒人员肇事肇祸这4个突出问题,国家禁毒委和公安部决定部署在全国范围开展以打击制毒犯罪、打击贩毒犯罪和管控制毒物品、管控吸毒人员为重点的“禁毒2018两打两控”专项行动。《2018年中国毒品形势报告》显示,通过一年努力,中国禁毒工作取得明显成效,国内毒品形势呈现整体向好、持续改观的积极变化。一些地方毒品问题严重的状况得到扭转,毒品社会危害明显减轻,为维护社会和谐稳定作出了积极贡献。

数联共治 智慧监管特殊药品

数联共治,目的是通过数据互联互通,凝聚社会共治力量,推动药品智慧监管模式创新,推进药品监管体系和监管能力现代化。国家药监局信息中心公布了16个2019药品智慧监管典型案例,为推进药品智慧监管提供新思路。    

在16个典型案例中,福建省药品安全监管大数据项目特殊药品专题,通过建立药品品种档案、药品安全监管风险分析模型,实现对特殊药品从原料采购、药品生产、药品流通到药品使用的全链条风险监管,在实际工作中已经初显成效。2019年8月,在配合周福清市公安局调取福清某卫生院一批次吗啡注射液的追溯数据,福建省药监局信息中心技术人员启用了省特殊药品监管系统,通过查询,很快就取得该案件涉及的11条记录的232支吗啡注射液的流向信息,为办案工作提供了有力的证据。

特殊药品的智慧监管体现在产品的全过程、全生命周期管理、风险预警体系的建立和通过移动互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链等新技术来实现信息共享协同监管三个方面。

项目构建了麻精药品“一品一档”,从原料采购,药品生产、流通和使用,药品退回实施全过程全生命周期风险监控,实现药品的可追溯;建立药品安全风险分析模型,对药品生产经营、质量控制各个环节实现预警,为监管人员提供及时、准确的预警信息,实现精准监控;各级药监部门通过大数据平台、互联网+、区块链等创新技术,可实现药品流向全程监控,同时系统针对麻精类特殊药品设置使用量异常预警、生产投料配比异常预警等,可自动按照风险等级生成重点高危监控机构,便于监管部门和卫生及禁毒办等执法部门的协同合作。

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 来源:中国食品药品监管数据中心、国家禁毒委员会、国际麻醉品管制局(INCB)


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