国家药监局药品监管司于7月22日召开了全国药品抽检工作电视电话会议,会议指出,药品抽检工作以监管需求为中心,以问题导向和风险防控为原则,发现问题、解决问题的能力有了长足进步,服务药品监管的技术支撑作用不断凸显,在查控假劣药品、震慑不法企业、消除安全隐患,以及评价药品质量状况、促进药品质量提升等方面发挥了不可替代的重要作用。
会议总结了2019年全国药品抽检工作。为贯彻落实《药品管理法》和《疫苗管理法》,国家药监局在2019年完成《药品质量抽查检验管理办法》修订,制定并出台了《药品抽样原则及程序》,从组织管理、计划制定、样品抽取、购样结算、检验复验、监督管理和信息发布等方面对药品抽检的制度体系进行全方位革新。
2020年,面对新冠疫情带来的不利影响,各级药品监管部门和药品检验机构坚守岗位、履职尽责、勇于担当,一手抓疫情防控相关药品抽检,一手抓年度计划药品抽检,各项工作开局良好、进展顺利。截至目前,全国已完成疫情防控相关药品抽检5965批次,抽检样品总合格率为99.7%,疫情防控相关药品质量状况总体良好。
会议对下一阶段药品抽检工作进行了部署:一要提高思想认识,坚持底线思维,增强忧患意识,聚焦群众关切,从讲政治高度统筹包括药品抽检在内的各项监管工作;二要做好国家药品抽检和地方药品抽检的统筹协调,坚持全国工作一盘棋格局,形成监管合力;三要结合药品监管实际开展检验研究,建立科学的、制度化的风险分析研判机制,为监管做好技术支撑;四要加强过程管理,继续提升信息化管理水平,搭建高效互通信息闭环,优化考核评价工作;五要加强对抽检结果的分析应用,将抽检结果与检查、监测、稽查执法等工作有机衔接,不断提高抽检工作服务药品监管效能;六要牢固树立风险意识,严格核查处置,不断完善风险分级监管机制,及时控制风险,强化案件查办,全力守护药品安全底线,保障公众用药安全。