中国麻醉药品行业自律公约

发表时间:2022-05-21 浏览:217


第一章  总  则

第一条 麻醉药品和精神药品是临床必备的特殊药品,也是关系着国家安全的重要战略物资。合理使用在救死扶伤、解除患者疾痛方面具有不可替代的临床医疗价值,非法滥用将给社会带来极大危害。必须加强麻醉药品行业自律,促进合法应用,保障患者用药安全。

第二条 依照《药品管理法》《禁毒法》《反不正当竞争法》《反垄断法》《价格法》以及《麻醉药品和精神药品管理条例》等国家法律法规及中国麻醉药品协会章程,结合本行业特点,特制定本公约。

第三条 本公约旨在构建良好的市场秩序,维护行业的社会形象,规范麻醉药品、精神药品企业科研、生产和经营等合法行为,促进行业健康有序高质量发展。

第四条 麻醉药品行业自律的基本原则是:敬业守法、诚实守信、公平竞争、和谐发展。

第五条 从事麻醉药品、精神药品、含麻复方制剂、易制毒化学品科研、种植、生产、经营等相关企业和从业人员需遵守此公约,维护国家和行业整体利益,积极推进行业自律,共同创造良好的行业发展环境。

 

第二章  核心价值观

第六条 麻醉药品行业的初心和使命是:为患者谋福祉,为行业谋发展,携手共创无痛的世界。

第七条 麻醉药品行业的核心价值观是:弘扬救死扶伤的人道主义精神,秉承人民至上的理念,崇尚科学,敬畏生命,精益求精,追求卓越,忠于职守,正直清廉,求真务实,勇于创新。以关爱患者为天职,以减轻病痛为根本,传播专业信息,指导合理用药,遵守社会公德,提高道德水准。

第八条 麻醉药品行业必须坚持国家利益、人民利益高于一切,将保护公众健康作为最重要的社会责任,持续改进质量体系和安全体系,不断提高麻精药品质量和服务质量。为了患者和公众的利益,竭尽全力,永不放弃,确保麻精药品的医疗需求得到充分满足。

第九条 麻醉药品行业要自觉履行联合国关于麻醉药品和精神药品国际管制的三大公约(61公约、71公约和88公约)的基本原则,充分认识麻醉药品与精神药品具有医疗和科学价值,坚持以人为本,注重人文关怀,关心患者福祉,推动安宁疗护,推广舒适化医疗,助力健康中国战略实施。

第十条 麻醉药品行业要关注联合国禁毒战略,充分认识毒品对人类健康、社会进步、经济发展和社会安定所带来的威胁,不断改进麻精药品供应保障系统安全,防止流弊事件发生。

  

第三章  自律规则

第十一条 麻醉药品行业要以平衡性原则为指导,密切关注药物开发和临床使用的风险与效益平衡,密切关注生产与需求的平衡, 麻精药品从原料的种植,到生产、收购,必须严格执行国家计划,努力追求安排的生产、经营数量仅限定在医疗需求范围之内。

第十二条 麻醉药品行业必须高度重视麻精药品的成瘾性、依赖性和药物滥用问题,充分认识麻精药品滥用对人类所带来的危害,必须建立药物警戒制度,对药品不良反应、依赖性及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

第十三条 企业应牢固树立安全第一的思想,建立和完善安全管理体系。依据风险管理原则,结合本企业生产、经营的特点,加强麻精药品生产经营全过程的安全管理,以防止麻精药品和特殊活性物质丢失或流入非法渠道。

第十四条 企业应当履行信息化追溯体系建设的主体责任。通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通的药品追溯数据链,实现“一物一码,物码同追”,药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。

第十五条 企业必须执行国家价格政策,接受社会公众的监督,接受国家相关机构的价格监督。合理控制成本,促进医疗所需麻精药品的可获得性和可负担性,销售价格不得高于国家最高限价。

第十六条 企业不得利用政府赋予的特殊地位进行任何垄断性操作,不得以麻精药品搭售其他商品,或者在交易时附加其他不合理的交易条件。不得滥用市场支配地位排挤竞争对手,定点企业之间不得达成垄断等扰乱市场行为的协议。

第十七条 麻醉药品行业要倡导稳健有序、协调共治的发展理念,坚持安全第一、服务至上、优胜劣汰和公平竞争的原则。促进麻精药品的开发、生产、流通和使用的供需平衡,促进产业链协调发展,促进行业有序竞争。

第十八条 企业应严格遵守《中国麻醉药品行业统计管理制度》,加强统计基础工作建设,建立健全原始记录,及时准确填报统计资料,如实反映生产经营情况,提高统计数据的及时性、准确性和真实性。

第十九条 企业应严格遵守《中国麻醉药品协会麻醉药品和精神药品医药代表管理规范》,每年对医药代表进行业务培训,建立培训考核记录。企业应对医药代表开展诚信教育,严格履行管理责任,规范学术推广行为。企业应定期对医药代表合规行为进行评估,确保其从业行为遵守相关政策和行业管理规范。

 

第四章  监督和管理

第二十条 中国麻醉药品协会是本自律公约的监督机构。为促进本公约的执行,企业和从业人员应自觉遵守,相互督促。自觉接受政府相关部门和社会各界的监督,共同抵制和纠正行业不正之风。

第二十一条 中国麻醉药品协会要开展企业信用评估,建立失信惩戒机制。围绕安全、质量、供应、价格、配送、服务等方面,推进企业诚信体系建设。企业应增强诚信意识,将诚信经营理念落实到企业生产经营全过程,积极参与协会组织的诚信评估与认证。

第二十二条 本公约由中国麻醉药品协会负责修订、实施、监督、检查工作。

第二十三条 本公约自2022年5月20日理事会通讯表决通过之日起执行。

 

 


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