中国麻醉药品协会在京召开部分含麻醉药品复方制剂生产企业座谈会

作者:中国麻醉药品协会 秘书处 发表时间:2009-11-25 浏览:565


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2009年11月13日,中国麻醉药品协会组织部分含麻醉药品复方制剂生产企业在北京召开座谈会。国家食品药品监督管理局药品安全监管司李芳副处长、北京军区总院肿瘤科刘端祺主任应邀出席会议。 

会议由刘惠副秘书长主持。段炼副秘书长汇报了复方甘草片和磷酸可待因口服溶液2006年至2009年生产经营情况,通过对这四年生产、销售、库存情况的的分析,使与会代表对复方甘草片和磷酸可待因口服溶液的生产经营状况及发展趋势有了更直观的了解。深圳致君制药有限公司同与会代表交流了磷酸可待因口服溶液的管理经验,介绍了企业为防止磷酸可待因口服溶液发生流弊和滥用所做的尝试。他们从制度和技术两方面入手,从源头上杜绝流弊和滥用。刘端祺主任以通俗易懂的语言为参会代表介绍了阿片的历史及阿片类药物在临床上的应用情况,使生产企业对各自的含麻醉药品产品有一个更深刻的了解,认识到防止流弊和滥用、加强生产企业自律的重要性。 

 国家食品药品监督管理局李芳副处长到会并讲话。她指出:为加强对含特殊药品复方制剂的管理,国家食品药品监督管理局出台了503号《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》的文件,对含特殊药品复方制剂的购销行为从经营资质、客户档案、购销票据、出库符合和禁止现金交易等几个方面进行了规范,对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查提出了具体要求,严肃了对违法违规行为的查处。复方甘草片和磷酸可待因口服溶液虽然是复方制剂但也存在一定的流弊风险,各生产企业要组织销售人员学习并严格监督检查执行情况,防止含特殊药品复方制剂从药用渠道流失和滥用。她要求协会要统一组织各生产企业进一步研究做好自律工作,完善相关规定使自律工作有规可依。

在下午的会议上,参会代表围绕李芳副处长提出的加强复方制剂管理,逐步引入市场竞争机制,开展公平竞争的要求及对复方甘草片、磷酸可待因口服溶液生产和销售情况的分析和预测展开讨论,对2010年两个品种的计划安排提出了建议,讨论通过了《复方甘草片生产企业自律规定(修订稿)》和《含磷酸可待因口服溶液生产企业经营自律规定(修订稿)》,丰富了自律规定的内容,使其更具可操作性,在防止流弊和滥用方面又迈进了一步。

本次会议得到国药集团工业有限公司的大力支持与资助,全体与会代表对他们表示衷心感谢。


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