2019年特殊药品计划与统计工作会议于5月15日在京召开,会议由中国麻醉药品协会主办,邀请了国家药品监督管理局药品监督管理司和信息中心的领导到会指导,近百余家来自全国从事麻醉药品和第一类精神药品的原料药和制剂、第二类精神药品原料药生产企业以及全国性批发企业参加了会议。
本次会议是协会就麻精药品的计划和统计工作召开的第二次专门会议,这是协会积极贯彻党的十九大,落实习近平中国特色社会主义理论,在新时期促进特药行业发展、加强行业自律的又一实际行动。
为落实《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)要求,推进药品信息化追溯体系建设,国家药品监督管理局信息中心领导与参会企业交流了药品信息化追溯体系建设工作的推进情况,结合当前形势就《意见》进行了分析和讲解,使企业充分了解到统一国家药品标识体系的重要性和必要性。
当前全球毒情变化,我国公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,自2019年5月1日起,芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。在当前形势下,麻精药品安全问题已关系到国家政治经济和外交大局,这就对从事生产和经营麻精药品的企业提出了更为严格的要求。协会特别邀请了北京大学第三医院邓艳萍教授为企业做了《麻精药品药物依赖性与滥用防范》的培训,中国人民公安大学毒理论与政策研究中心主任李文君教授就《毒品控制理念及管制制度》为企业进行了深入讲解。
下午,国家药品监督管理局相关领导向参会企业介绍了近期国家局正在开展的相关工作,就麻精药品统计上报工作向企业提出明确要求,并对于协会在特殊药品计划统计及信息管理中发挥的重要作用给予了充分肯定。之后协会秘书长向企业介绍了2018年麻精药品全国市场情况,并通报了各企业2018年特殊药品统计上报的情况,最后协会工作人员现场为企业解答了特殊药品统计实际工作中发现的一些问题。
特殊药品计划工作、统计工作以及特药信息报告系统这三项工作在国家、行业、企业三个层面上是一个有机整体,各有侧重又互相关联。都是特殊药品安全运营的有力保障,缺一不可,同时也关系到企业的切身利益。在日趋严重的禁毒形势下,麻精药品管理面临着很大压力。同时,我国麻精药品的使用仍处于较低水平,要真正实现麻精药品“管得住、用的上”这一目标,还需要企业各方的共同努力和配合。中国麻醉药品协会也将继续发挥桥梁和纽带作用,协助监管部门做好麻精药品行业自律工作。麻精药品企业在规范生产经营的前体下,应加快技术创新,促进我国麻精药品使用和管理水平进一步提升,进而带动企业健康发展。