产品信息

国内首仿——宜昌人福药业盐酸羟考酮缓释片获批上市

发表时间:2022-11-07 来源:宜昌人福 浏览:2963

宜昌人福药业作为麻醉药品定点研发生产企业,研制的锐安宁ᵀᴹ盐酸羟考酮缓释片参考了国外第二代制剂技术,系国内首仿,按照新注册分类视同通过一致性评价。产品已于2022年9月正式获批上市,填补了国内空白,其全国上市发布会将于2022年11月12日线上举行。盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,是临床上最常用的中重度镇痛药物之一,具有生物利用度高、镇痛效果好、使用便捷、用药安全、患者耐受性好等优点,已被多国指南共识列为癌痛治疗的一线用药,在持续的中至重度疼痛治疗中已得到广泛使用。

世界卫生组织(WHO)癌痛三阶梯治疗方案中,将盐酸羟考酮缓释片作为理想药物之一。该产品生物利用度在60%~87%,作用持续时间长达12小时,能有效减少给药次数,提高患者依从性,并且没有药物蓄积风险,镇痛作用无天花板效应,且首次在国内采取防滥用技术,有效提升了用药安全性。

通过国外的研发、使用经验来看,目前出现过两代制剂(2013年美国第一代制剂已退市,只保留第二代制剂);第二代制剂相比第一代制剂,在确保疗效的前提下,从物理操作(可破坏性)、活性成分可提取性、防注射和防鼻吸等性能方面进行了全面升级,安全性高,强化了药品管理。希望随着产品的上市能为临床提供更多选择,帮助更多患者减轻疼痛。

拼图.jpg

 

忘记密码

请联系协会重置密码

4009900909

我已知晓