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多多药业氨酚曲马多片通过一致性评价

发表时间:2023-04-27 来源:多多药业有限公司 浏览:1013

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中关村科技旗下多多药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书(通知书编号:2023B01830),氨酚曲马多片通过仿制药一致性评价。

基本情况

药品名称:氨酚曲马多片

剂型:片剂规格:每片含盐酸曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg注册分类:化学药品申请人:多多药业有限公司原批准文号:国药准字H20120040

审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

相关信息

氨酚曲马多片是国家三类新药,医保目录产品,常用于中度至重度急性疼痛的短期治疗。2001年8月15日在美国由Janssen制药公司(Janssen Pharmaceuticals Inc)上市销售。2022年3月,多多药业就氨酚曲马多片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

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