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盐酸阿芬太尼注射液(商品名:瑞吉欣®)获批上市

发表时间:2020-03-08 来源:宜昌人福药业 浏览:212

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近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的注册批件,盐酸阿芬太尼注射液(商品名:瑞吉欣®)获批上市,这是阿芬太尼产品在中国的首次获批上市。该产品研发周期达10余年,面对中国研发标准体系与国际接轨的重大变革和挑战,公司研发团队积极适应政策法规变化,深入开展各项研究,经过大量探索和临床试验,最终产品得以顺利获批。

至此,宜昌人福药业已拥有全系列四种芬太尼类药品,创立了中国麻醉镇痛药物发展的新里程碑。公司丰富的麻醉镇痛产品将为临床医生提供更多的用药选择,更好的满足不同患者的用药需求,为保障大众生命健康带来福祉。

盐酸阿芬太尼注射液作为麻醉性镇痛药,主要用于全身麻醉诱导和维持,特别是日间/短小手术,中长时程手术等。该药物30秒起效、维持时间15分钟、镇痛强度是吗啡的15倍,同时呼吸抑制、恶心呕吐、呛咳发生率低,临床应用更加安全。

随着日间手术的快速发展,临床上对中短效的镇痛药物需求进一步扩大。阿芬太尼由于具备速效、短效、强效等特点,其上市将为日间手术提供“量身定制”的治疗方案,为推动医疗服务的高质量发展增添新的动力。

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宜昌人福长期以来专注于麻醉药品的研发和生产,拥有一支由海内外制药专业人士组成的研发技术团队,与全球科研院所开展广泛合作,共同致力于高端药物的研发工作。阿芬太尼原料及注射液的研制开发先后列入国家战略性新兴产业项目和省、市科技攻关计划项目,目前已获专利授权3项。

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