11月29日，国家药监局官网显示，京新药业1类新药地达西尼胶囊（EVT201胶囊）获批上市，该药适用于失眠患者的短期治疗。
地达西尼属于苯二氮䓬类药物，是γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。该药品的上市为失眠患者提供了新的治疗选择。这是京新药业首个获批上市的小分子创新药，标志着其创新药研发取得了里程碑进展。
2010 年，京新药业与德国 Evotec 公司达成合作，获得 EVT201 在中国区域的独家专利许可和开发权，并负责在中国开发注册 EVT201 以及销售该化合物的制剂。此后，京新药业推进了 EVT201 在国内的临床开发。
京新药业 2012 年 4 月在国内提交 EVT201 首个临床试验申请，2014 年 9 月启动临床。2021 年 11 月，京新完成该药品的 Ⅲ 期临床试验，达到主要终点和次要终点，并于 2022 年 3 月向药监局递交上市申请。
EVT201 治疗失眠障碍的随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期临床研究（JX202001-EVT201-III）主要研究终点为双盲治疗期第 13/14 晚整夜多导睡眠图（PSG）监测的平均总睡眠时间（TST）。该研究共纳入 546 例受试者，结果显示，EVT201 组相对于安慰剂组的优效性成立，EVT201 胶囊可快速起效、提高睡眠效率，同时改善次日嗜睡等残留效应。
