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宜昌人福氯巴占片上市许可申请获受理

发表时间:2022-05-05 来源:宜昌人福药业 浏览:634

宜昌人福药业公司研制的氯巴占片10mg、20mg近期提交上市许可申请,并顺利受理(受理号:CYHS2200435国、CYHS2200436国)。

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氯巴占用于治疗儿童难治性癫痫发作,属于罕见病用药,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。作为LGS的一种新型辅助治疗药物,与传统1,4-苯二氮䓬类药物相比,它具有疗效确切、安全性高、耐受性良好的特点,将成为医生治疗包括LGS在内的难治性癫痫的一种新的选择。

氯巴占属国家《精神药品品种目录》第二类精神药品,管控十分严格,国内暂无该活性成分批准上市销售,该产品已纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》,以期尽快在国内上市,满足临床用药需求。

据悉,宜昌人福于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发,2020年11月申报临床,2021年2月取得临床批件。宜昌人福将继续跟进本品进程,确保其顺利上市,提高该产品在中国市场的可及性,更好满足人民群众的健康需求。

 


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