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宜昌人福药业盐酸氢吗啡酮缓释片获批上市

发表时间:2024-01-23 来源:宜昌人福药业 浏览:131

近日,宜昌人福药业公司的盐酸氢吗啡酮缓释片由国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》,该产品为国内独家获批,注册分类为化学药品3类。

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根据药品说明书,盐酸氢吗啡酮缓释片活性成分为盐酸氢吗啡酮,适用于治疗成人重度疼痛。此次上市的规格为4mg、8mg和32mg。盐酸氢吗啡酮是一种半合成的阿片类镇痛药,该产品通过高选择性激动μ阿片类受体发挥镇痛作用,其口服效力约为吗啡的5倍。盐酸氢吗啡酮缓释片以渗透压作为释药动力,能以恒定的释药速率释放出治疗药物,一次给药可提供24小时持续镇痛,具有释药速率恒定、血药浓度平稳、患者用药依从性高等特点。盐酸氢吗啡酮缓释片与其他阿片类镇痛药一样,使用前应对疼痛患者综合评估。患者的疼痛性质、自身身体状况都应作为确定药物起始剂量的考虑因素。每24小时内,盐酸氢吗啡酮缓释片只能服用1次。

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