近日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部印发的2019版《国家医保目录》（以下简称：2019版《目录》）正式发布。2019版《目录》共收载西药、中成药药品2643个，包括西药1322个，中成药1321个，中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。
2019版《目录》共收载甲类药品640个，其中值得关注的是，吗啡缓释控释剂型（简称：吗啡缓控释剂）由乙类升级为甲类。作为临床上控制癌痛的首选药品，这意味着今后癌痛患者使用吗啡缓控释剂可以享受国家医保全额报销了。
将吗啡缓控释剂从乙类调整为甲类，是基于什么样的历史背景？这意味着什么？它将在哪些方面推动癌痛的规范化诊疗？《医药导报》记者就以上问题采访了多位行业权威专家。
用医用吗啡消耗量衡量癌痛控制水平
中国麻醉药品协会秘书长 段炼
吗啡缓控释剂由乙类升级为甲类，是基于什么样的历史背景呢？
吗啡是控制癌痛的首选用药，也是阿片类药物的金标准。吗啡用于癌痛领域的金标准地位，在业界已是共识。但对普通大众而言，更多的是陌生、神秘和畏惧。
中国麻醉药品协会秘书长段炼告诉《医药导报》记者：截止到2018年，全球每年有1810万癌症新增病例，癌症死亡人数达960万。癌症是全球第二大死因。从全球情况看，近六分之一的死亡由癌症造成。疼痛是癌症患者最常见和最难以忍受的症状之一。癌疼对患者的躯体和精神造成了巨大的伤害，甚至使患者丧失了生存的意愿。我国调研数据显示：超过六成的患者存在中度及以上疼痛。世界卫生组织（WHO）把一个国家医用吗啡消耗量作为衡量这个国家的癌痛控制水平的重要指标，是评估一个国家癌症患者生存、生活质量的标准。
谈「麻」色变
我们对吗啡有太多误解
由于历史原因，吗啡在中国老百姓心中一直是谈「麻」色变。此次吗啡缓控释剂调整为国家医保目录甲类药品，也有人会担忧：这会不会造成吗啡缓控释剂的滥用？未来医保全额报销，药品使用量增加，监管是否存在漏洞？
段炼秘书长告诉记者，国家对麻醉精神药品管理实行渠道准入制度，药厂仅能向三家全国性批发企业供货，全国性批发企业向各地区域性批发商（药监部门指定并负责规范化监督管理）供货；区域性批发商向持有麻醉精神药品印鉴卡的医疗终端供货，药品流向信息在指定的计算机监控系统中备案，这种封闭式的渠道管理和监督体系防止了麻醉精神药品流入非法渠道。
此外，段炼秘书长透露，我国对适合使用麻醉药品的患者采用药品使用准入并记录备查制度（癌症病人开具麻醉药品需提供二级以上医疗机构诊断证明、病例，出具身份证等）；同时由具有麻醉药品处方权的医生开具处方配药，这种患者使用准入、处方权医生专业把关的使用办法保证了麻醉药品在特定群体使用。
控制癌痛首选吗啡缓控释剂
河南省肿瘤医院业务副院长 罗素霞
为什么把吗啡作为晚癌病人痛苦缓解的一线药物？河南省肿瘤医院业务副院长、中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员、中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员罗素霞教授表示，吗啡是最具代表性的强阿片广谱镇痛药，对癌痛具有无可取代的地位。吗啡不仅镇痛，还具有缓解呼吸困难、咳嗽和腹泻的作用。控制癌痛，NCCN、EAPC、APHN、IAHPC、INCB 等相关指南、中国卫健委都认同首选吗啡。同时，吗啡应用历史悠久（210余年），经长期临床验证安全性能高，不良反应可通过预防和联合给药合理控制，并可作为其他阿片类换算的金标准。在医疗合法渠道，吗啡容易购买，剂型最多，给药途径广泛，价格经济合理。吗啡控制癌痛无天花板效应，方便剂量滴定、调整，镇痛效能随吗啡剂量增加而增加。
罗素霞教授表示，癌痛是慢性长期中重度疼痛，持续时间长，吗啡缓控释剂采用了先进的控释技术，一次给药持续12小时平稳控制癌痛，减少给药次数，保证病人无痛睡眠时间，利于生存质量的改善。此外，使用吗啡缓控释剂符合癌痛全过程管理的要求，在中度疼痛的时候就可以使用低剂量的阿片类药物。
吗啡缓控释剂医保全额报销
降低癌痛患者经济负担
重庆大学附属肿瘤医院缓和医疗科主任 余慧青
此次，吗啡缓控释剂在2019版《目录》中从医保乙类升级为甲类有何现实意义呢？
重庆大学附属肿瘤医院缓和医疗科主任余慧青教授指出，吗啡缓控释剂减少了给药次数，降低了护理和耗材费用。比如，吗啡缓控释剂生物利用度较普通吗啡显著提高；吗啡缓控释剂与其它相同剂型的强阿片类药物相比，有价格上的优势，这就极大地减轻了患者、家庭照顾者以及整个家庭的经济压力。
余慧青教授说，医保乙类药品需由患者自付一部分费用，而医保甲类药品可以全额报销。现实中，癌症患者除了会承担巨大的生理疼痛和心理痛苦，也会给患者及其家人带来巨大的经济负担。尤其是随着医疗水平的提高，带瘤生存的患者非常多，同时随着吗啡在控制癌痛方面的应用，良好的疼痛控制也能延长肿瘤患者的生存期。对需长期服用吗啡缓控释剂控制癌痛的患者家庭而言，止痛药物的费用是一笔不小的开支。「现在国家医疗保障局将吗啡缓控释剂纳入医保甲类药物，无疑将有效降低其经济负担，提高患者及其家庭成员的生活质量。这一举措对健康中国宏伟蓝图的实现具有非常重大的现实意义，也代表政府对癌症患者的大力支持与人文关怀，彰显了中国医疗保障水平的提高。我们为生活在这个伟大的时代点赞而自豪。」
余慧青教授介绍：2018年国家癌症中心数据显示，我国每年新发癌症病例429万例，这是429万个家庭的悲剧，更是社会的沉重负担，这引起了国家的高度重视。随着吗啡缓控释剂入选医保甲类药品，我们相信在业界的共同努力下，伴随着姑息治疗与人文关怀的进一步推进，癌症将不再是患癌家庭「因病致贫、因病返贫」的主要原因，国家的重视、业界的努力、患癌家庭的配合必将是我国癌痛镇痛事业发展的有利保障。
