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复方甘草片的正确打开方式

发表时间:2021-07-22 来源:《复方甘草片的历史沿革与临床应用》 中国中医药出版社 浏览:138


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2020年3月3日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告》(2020年 第14号) ,要求所有复方甘草片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照复方甘草片说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2020年5月20日前报省级药品监管部门备案。

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公告要求临床医师、药师应当仔细阅读复方甘草片说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。

《复方甘草片说明书修订要求》中写明了“注意事项”中必须包含以下内容:

1.运动员慎用。服药期间和停药后3~4天内,对尿液吗啡检测有阳性影响。

2.本品不宜长期服用,如服用3-7天症状未缓解,请及时就医。

3.严格掌握剂量,禁止超剂量服用。

4.高血压患者服用本品期间应注意监测血压。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.胃炎及胃溃疡患者慎用。

7.长期服用可引起依赖性。

【药物相互作用】应包含以下内容:

服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。

复方甘草片是我国的基本药物,诞生于20世纪50年代,在当时缺医少药的情况下,我国医药工作者在经典处方复方甘草合剂的基础上,自主研发了改良型药物。复方甘草片的主要成分包括:甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸钠、樟脑、八角茴香油。其中,甘草浸膏粉和阿片粉是处方中的主要成分,也是起到镇咳、祛痰药理作用的重要成分。复方甘草片中的阿片粉是罂粟植物中提取的阿片类物质,我国对此类物质实行最严格的管制,从罂粟种植、加工,到制剂生产、使用都受到定点制、计划制的管理和国家各部门的监督。

复方甘草片经过上市后数十年的临床实践,其适应症涵盖感染后咳嗽、慢性咳嗽、刺激性干咳、癌症晚期患者咳嗽等应用场景。但由于其成分特殊,长期大量应用有产生依赖的风险,必须严格遵医嘱合理用药。根据国内外的研究和药监部门的警告,复方甘草片并不适合儿童使用,老年人用药时也应注意适应症和禁忌症。

随着我国对药品上市后不良反应监测工作的深入开展,应将用药安全放在首位。相关生产企业应该积极履行第一责任人,主动收集、上报药品不良反应事件,加强对医师、药师和患者的宣传,提高人民用药安全。

 





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