2020年3月3日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告》(2020年 第14号) ，要求所有复方甘草片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方甘草片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2020年5月20日前报省级药品监管部门备案。
公告要求临床医师、药师应当仔细阅读复方甘草片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
《复方甘草片说明书修订要求》中写明了“注意事项”中必须包含以下内容：
1.运动员慎用。服药期间和停药后3~4天内，对尿液吗啡检测有阳性影响。
2.本品不宜长期服用，如服用3-7天症状未缓解，请及时就医。
3.严格掌握剂量，禁止超剂量服用。
4.高血压患者服用本品期间应注意监测血压。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.胃炎及胃溃疡患者慎用。
7.长期服用可引起依赖性。
【药物相互作用】应包含以下内容：
服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。
复方甘草片是我国的基本药物，诞生于20世纪50年代，在当时缺医少药的情况下，我国医药工作者在经典处方复方甘草合剂的基础上，自主研发了改良型药物。复方甘草片的主要成分包括：甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸钠、樟脑、八角茴香油。其中，甘草浸膏粉和阿片粉是处方中的主要成分，也是起到镇咳、祛痰药理作用的重要成分。复方甘草片中的阿片粉是罂粟植物中提取的阿片类物质，我国对此类物质实行最严格的管制，从罂粟种植、加工，到制剂生产、使用都受到定点制、计划制的管理和国家各部门的监督。
复方甘草片经过上市后数十年的临床实践，其适应症涵盖感染后咳嗽、慢性咳嗽、刺激性干咳、癌症晚期患者咳嗽等应用场景。但由于其成分特殊，长期大量应用有产生依赖的风险，必须严格遵医嘱合理用药。根据国内外的研究和药监部门的警告，复方甘草片并不适合儿童使用，老年人用药时也应注意适应症和禁忌症。
随着我国对药品上市后不良反应监测工作的深入开展，应将用药安全放在首位。相关生产企业应该积极履行第一责任人，主动收集、上报药品不良反应事件，加强对医师、药师和患者的宣传，提高人民用药安全。
